Benefici clinici nei pazienti con patologie cardiovascolari o vascolari periferiche sottoposti a trattamento con il sistema di ginnastica passiva Happylegs.
GIUSTIFICAZIONE
Nell'ambito della cura delle malattie vascolari complementari alla cura farmacologica, lo stile di vita e le cosiddette misure igienico-dietetiche giocano un ruolo di indubbio importanza.
Come ha recentemente sostenuto il Dott. Valentín Fuster, l'abbandono delle sane abitudini va di pari passo con l'aumento delle malattie cardio-vascolari e le loro conseguenze.
I sistemi di supporto fisico come quello ideato da happylegs sono utili per combattere gli effetti dell'inattività fisica. Questo non riguarda solo le persone con limitazioni motorie, ma anche i più giovani che non hanno tempo per camminare tutti i giorni.
L'interesse del nostro studio è documentare oggettivamente i vantaggi di sistemi come quello sviluppato da happylegs. div>
Ciò viene eseguito secondo tre paragrafi derivati dalla diagnosi e dall'osservazione clinica.
Innanzitutto i benefici sulla pressione arteriosa e tutto ciò che questo comporta in termini di protezione cardiovascolare, valutando l'indice PA caviglia-braccio che si correla così bene con il rischio vascolare prima e dopo l'esposizione al sistema happylegs.
In secondo luogo, i benefici sulla circolazione periferica di ritorno, valutando sintomi e segni di stasi venosa, ad esempio il perimetro del leg prima e dopo l'utilizzo di happylegs.
Infine, valuta i benefici ottenuti sull'apparato locomotore con il trattamento happylegs, sia che riguardi l'articolazione della caviglia che quella del ginocchio , valutato con una scala visiva del dolore e della risposta alla mobilità.
Questo studio è progettato su base pilota con l'obiettivo di servire a stabilire studi più ampi al fine di oggettivare e pubblicare i vantaggi di uso terapeutico così come la proposta del sistema happylegs.
METODOLOGIA
Questo è uno studio clinico prospettico in cui i benefici ottenuti nei pazienti che ricevono cure di ginnastica passiva saranno osservati regolarmente, rispetto a quelli che mantenere il trattamento abituale; in entrambi i gruppi non ci sarà alcun intervento farmacologico diverso da quello previsto e indicato per le loro patologie, e riceveranno le stesse informazioni terapeutiche relative allo stile di vita e in particolare all'evitare la sedentarietà.
Sarà richiesto il consenso informato dei pazienti che partecipano allo studio e la loro partecipazione o meno non arrecherà in alcun modo pregiudizio assistenza nelle normali situazioni di pratica medica.
I primi tre pazienti che si recano in studio nei giorni dispari e che presentano patologie cardiovascolari, vascolari periferiche o muscoloscheletriche alla caviglia o al ginocchio joint inizierà un programma di esposizione alle attrezzature da palestra passive happylegs. D'altra parte, i pazienti nei giorni pari fungeranno da gruppo di controllo.
Si prevede che il campione stimato per questo studio pilota raggiunga 20 pazienti in ciascuna delle tre categorie di malattie nel gruppo di pazienti che riceveranno il supporto per la ginnastica passiva e lo stesso numero per i controlli.
CRITERI DI VALUTAZIONE PRIMA E DOPO< /div>
PAZIENTI CON DISTURBI CARDIOVASCOLARI E ARTERIOPATIE PERIFERICHE
Indice della pressione arteriosa caviglia-braccio.
Doppler arterioso.
Sondaggio sulla qualità della vita.
Menzione di eventi avversi.
Comportamento del glucosio nei diabetici.
PAZIENTI CON DISTURBI VASCOLARI VENOSI PERIFERICHE
Doppler venoso.
Perimetro gamba.
Indagine sulla qualità della vita.
Comportamento della glicemia nei diabetici.
PAZIENTI CON PATOLOGIE ARTICOLARI
Perimetro caviglia e ginocchio.
Indagine sulla qualità della vita.
Comportamento della glicemia nei diabetici.
PERIODO DI OSSERVAZIONE
Sei mesi, con valutazione clinica all'inizio e alla fine dell'osservazione.
Trattamento di 60 minuti tre giorni alla settimana durante il periodo di osservazione.
BOZZA DI RELAZIONE
Dopo il prima parte del periodo di osservazione, i benefici clinici nei pazienti trattati con il sistema Happylegs sono elencati precocemente in diversi tipi di pazienti.
Dopo il prima parte del periodo di osservazione, i benefici clinici nei pazienti trattati con il sistema Happylegs sono elencati precocemente in diversi tipi di pazienti.
In primo luogo, i pazienti che avevano una storia di insufficienza venosa periferica con o senza una precedente storia di tromboflebite indicano nell'indagine qualitativa un miglioramento nei sintomi di questo processo come la pesantezza alle gambe, la sensazione di formicolio in esse, con una notevole diminuzione dell'infiammazione nelle caviglie e nella zona del muscolo gastrocnemio, che è confermato dalle misurazioni effettuate sul perimetro della gamba prima e dopo questo primo periodo di trattamento.
Il secondo gruppo di pazienti che ha mostrato effetti benefici sono i pazienti diabetici, e in particolare quelli con mobilità ridotta, dato che il sangue i numeri di glucosio prima e dopo il periodo di trattamento sono diminuiti del 6,5% nonostante fosse una fase di osservazione iniziale.
Allo stesso modo, è stato osservato un calo della pressione arteriosa nei pazienti trattati, con un miglioramento dell'indice pressorio caviglia-braccio.
Nella parte che corrisponde ai pazienti con deficienze articolari del ginocchio, la mobilità migliora con una diminuzione della percezione del dolore da parte del il paziente.
I dati forniti da questa prima visione dei risultati mostrano rilevanza clinica per quanto riguarda l'evoluzione favorevole dei soggetti sottoposti al trattamento rispetto a chi non lo riceve. Si spera che questo miglioramento aumenti con il progredire del periodo di esposizione dei pazienti.
È quindi possibile concludere che l'uso del sistema Happylegs fornirebbe un miglioramento del trattamento che i pazienti ricevono e che ci sarebbe quindi motivo di sperare in un miglioramento della prognosi evolutiva di questi.
RISULTATI
COMPORTAMENTO DELLA GLICEMIA A DIGIUNO BASELINE
Nei pazienti sottoposti a trattamento attivo con il sistema Happylegs, rispetto ai pazienti che hanno ricevuto solo consigli igienici e dietetici e terapia medica abituale, un alla fine del periodo di osservazione e di trattamento è stata osservata una riduzione media della glicemia del 15% rispetto al basale.
È indubbio che tale riduzione potrebbe essere maggiore se la durata giornaliera di utilizzo del sistema fosse superiore a quella applicata per la logistica e ragioni metodologiche durante lo studio. Una correzione potrebbe anche essere presa in considerazione nel necessario trattamento medico del diabete mellito, con il corrispondente risparmio di farmaci.
La mobilizzazione passiva eseguita con il sistema Happylegs consente un aumento del consumo di glucosio da parte dei muscoli degli arti inferiori, rafforzato dalla aumento del flusso sanguigno attivato durante il trattamento, sia in apporto che in ritorno.
PRESSIONE SANGUIGNA DELLA CAVIGLIA E COMPORTAMENTO DELL'INDICE DELLA PRESSIONE SANGUIGNA - BRACCIO
L'indice caviglia-braccio è uno strumento diagnostico utilizzato per valutare il flusso arterioso agli arti inferiori. Questo parametro confronta la pressione sistolica des arterie des caviglie (tibiali posteriori e pedale) con le arterie brachiali (omerali).
L’indice cheville-bras est un outil populaire pour l’évaluation non intrusive des maladies vasculaires périphériques. Des études ont démontré que la Sensibilité (épidémiologie) de l’ITB est de 90 % avec une Spécificité (épidémiologie) de 98 % pour la détection de sténoses de manière hémodynamique significative (sérieuse) >50 % dans les grandes artères du membre inférieure, définie par angiographie.
Une augmentation de l’indice cheville-bras a été observée chez le groupe de patients soumis à l’utilisation du système Happylegs, ce qui est synonyme d’une amélioration du flux artériel des extrémités inférieures et donc d’une réduction indirecte du risque vasculaire global.
À l’instar du comportement de la glycémie, il y aurait lieu d’espérer une plus grande amélioration et stabilisation des valeurs de pression artérielle avec une durée d’exposition à l’équipement plus importante.
COMPORTEMENT CIRCULATOIRE VEINEUX DE RETOUR DES EXTRÉMITÉS INFÉRIEURES
Les bénéfices exercés sur le retour veineux par la mobilisation active comme passive des extrémités inférieures étaient déjà connus. Le comportement des patients soumis au système Happylegs était donc prévisible pour cet aspect.
Nous utilisons différents systèmes d’évaluation de l’efficacité du traitement kinésithérapeutique que suppose le système testé. D’une part, l’échelle visuelle de confort entre 1 et 10 complétée par les patients avant de commencer, au milieu de la période d’observation et à la fin de celle-ci. La sensation de lourdeur, d’engourdissement ou de fourmillement et de douleur dans les pieds, les chevilles et les jambes a été évaluée. Tous les paramètres des symptômes se référant à la stase veineuse qui se produit chez les personnes avec un mauvais retour se sont améliorés.
Il faut ajouter à cette particularité une mention de différentiation entre les patients qui maintiennent une indépendance de mouvements et ceux dont la capacité de mouvement est réduite pour des processus de toutes natures, et en particulier de l’appareil locomoteur. Chez ces patients où la perception de bien-être a été plus importante étant donné que leur incapacité a été énormément améliorée par la mobilisation passive apportée par le système Happylegs, et comme dans des cas antérieurs, il faut s’attendre à ce qu’une période d’exposition plus longue amène un plus grand degré de bien-être.
Chez les patients qui signalaient ou présentaient des antécédents de phlébite ou thrombophlébite dans la zone gastrocnémienne, une mesure du périmètre de la jambe a été réalisée avec mètre ruban, et, à la fin de la période d’exposition, la réduction moyenne obtenue était de 9 % par rapport à la phase de base initiale.
Il est possible de conclure qu’il y a des aspects thérapeutiques tout comme préventifs sur la maladie veineuse périphérique des extrémités inférieures pour l’utilisation continue du système Happylegs.
COMPORTEMENT DE L’APPAREIL LOCOMOTEUR
Différents patients présentant des antécédents documentés d’arthrose dans les genoux et l’articulation de la cheville ont été évalués.
Ces patients qui, en plus des conseils hygiéniques et diététiques et du traitement médical habituel, ont été soumis à un traitement avec Happylegs, ont présenté une amélioration significative aussi bien dans l’enquête de qualité de vie qu’à l’échelle visuelle de la douleur en percevant une amélioration de la capacité articulaire fonctionnelle, en particulier au niveau des genoux. De même, il y a eu une réduction du périmètre articulaire des genoux au niveau de la ligne interméniscale et de la cheville au niveau du périmètre entre la malléole péronière et la malléole tibiale.
L’explication de ces changements cliniques a un double aspect : d’une part, la mécanique pour la mobilisation passive de l’articulation, et donc le bénéfice sur la capsule articulaire et le flux de liquide synovial intra-articulaire ; d’autre part, le bénéfice indubitable apporté par la stimulation de la circulation de retour comme celle d’arrivée à l’extrémité, étant donné que c’est le flux sanguin qui apporte des cellules et des protéines de réparation articulaire. Dès les années 80 du siècle passé, la traumatologie soviétique avait même conçu des plâtres fonctionnels pour minimiser la réduction de mouvement des zones fracturées, car s’il y avait une mobilité articulaire au-dessus et en dessous de celles-ci, la récupération était significativement plus rapide. Cela ne peut s’expliquer que par la mobilité sanguine, qui fournit les instruments nécessaires pour la récupération et, dans certains cas, la guérison.
CONCLUSIONS
Au vu de l’évolution présentée par les différents patients observés dans cette étude, qu’ils n’aient pas été concernés par l’intervention du système Happylegs ou qu’ils aient reçu la thérapie, nous pouvons conclure que l’utilisation régulière et continue de systèmes de mobilisation passive des extrémités inférieures et en particulier le système Happylegs produit une amélioration de différentes variables chez les personnes qui l’utilisent, sans qu’il n’existe d’effets secondaires d’aucun type ni de risque lors de l’utilisation, étant donné qu’aucun aspect néfaste n’a été observé ou indiqué chez les patients pendant l’étude. Seul un abandon a été signalé, et il est dû à un changement de la ville de résidence.
L’explication des phénomènes d’amélioration des patients dans les différents domaines observés doit, au-delà de l’effet Placebo, résider dans l’activation de la circulation sanguine que le système Happylegs suppose pour les personnes qui l’utilisent. L’utilisation continue et constante au quotidien pendant plusieurs heures à l’occasion de différentes sessions doit sans aucun doute produire une augmentation des améliorations et une évolution favorable des lésions.
On peut parfaitement penser que cette activation constante de la circulation aura une influence positive sur d’autres pathologies de l’organisme, et pas uniquement sur celles que nous avons observées dans notre étude.
Effectivement, les témoignages de patients sur l’amélioration des capacités cognitives et de la fonctionnalité organique générale, et même d’une plus grande autonomie personnelle, nous poussent à poursuivre nos études au-delà des extrémités et à observer le comportement cognitif et émotionnel des patients atteints de déclin cognitif et en phases précoces de démence, en particulier d’origine vasculaire.